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世界医学协会赫尔辛基宣言(2013年版)
涉及人的生物医学研究伦理审查办法（第11号）
《医疗器械临床试验质量管理规范》（局令第25号）
药物临床试验质量管理规范（GCP）
药物临床试验伦理审查工作指导原则
药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部第81号）
WHO：生物医学研究审查伦理委员会操作指南（2000年…
北京市人体研究管理暂行办法（京卫科教字[2014]6号…
医学伦理委员会工作章程
北京世纪坛医院医学伦理委员会简介
伦理委员会结题报告伦理审查SOP（SOP-L12-001）
伦理委员会SAE通报及处理SOP（SOP-L11-001）
资料保存和档案管理SOP（SOP-L10-001）
伦理委员会标准操作规程撰写、修订SOP（SOP-L09-001…
涉及特殊疾病人群、特定地区人群或族群试验伦理审查…
涉及弱势群体试验伦理审查SOP（SOP-L07-002）
伦理委员会跟踪审查SOP（SOP-L06-002）
伦理委员会修改后重审SOP（SOP-L05-002）
伦理委员会初始审查SOP（SOP-L04-002）
伦理委员会伦理审查指南（SOP-L03-005）
北京世纪坛医院医学伦理委员会伦理审查指南
“暂停/终止研究”递交材料说明及下载
“复审”递交材料说明及下载
“药物初审”递交材料说明及下载
“器械初审”递交材料说明及下载
“方案违背审查”递交材料说明及下载
“方案修正审查”递交材料说明及下载
“结题审查”递交材料说明及下载
“年度报告”递交材料说明及下载
“严重不良事件审查”递交材料说明及下载